- Support complet fournissant données techniques, réglementaires et de validation
- Les Regulatory Support Files détaillent la conformité réglementaire des médias filtrants et les données de sécurité
- Offre un niveau supplémentaire de rétention virale validable
- Technologie économique de séparation utilisable comme préfiltre ou par ajouts à d'autres étapes de rétention virale
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Applications
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Filtration en profondeur
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- Support complet fournissant données techniques, réglementaires et de validation
- Les Regulatory Support Files détaillent la conformité réglementaire des médias filtrants et les données de sécurité
- Offre un niveau supplémentaire de rétention virale validable
- Technologie économique de séparation utilisable comme préfiltre ou par ajouts à d'autres étapes de rétention virale
- Peut remplacer des colonnes de chromatographie ou en augmenter la performance, fonctionner comme préfiltre à l'étape finale de filtration virale
La capsule filtrante EZP avec média Zeta Plus série VR permet la rétention de certains virus dans des liquides biologiques. Nos capsules sont proposées dans plusieurs tailles.
La capsule filtrante EZP avec média Zeta Plus série VR contient un mélange d'adjuvants inorganiques à surface spécifique élevée, de cellulose et d'une résine chargée positivement. Cette filtration en profondeur haute performance à charge positive combine un tamisage mécanique et une rétention par effet éléctrocinétique pour une élimination améliorée de nombreux contaminants chargés négativement. Produit de qualité pharmaceutique Nos capsules filtrantes EZP avec média Zeta Plus série VR sont utilisées dans des applications biologiques où la rétention virale est essentielle de l'échelle laboratoire à l'échelle industrielle. Tous les composants de fabrication, dont les médias filtrants, ont été testés pour démontrer la conformité aux tests de réactivité biologique USP Class VI, in-vivo. Ces résultats sont documentés et disponibles dans notre Regulatory Support File. Le système de gestion de la qualité de 3M Purification Inc. est approuvé par un organisme d'enregistrement accrédité pour les systèmes de gestion de la qualité ISO 9001:2008 et ISO 13485:2003. Le processus de fabrication, les contrôles qualité et les rapports de conformité réglementaires sont consignés dans un Drug Master File enregistré auprès de la FDA. Chaque lot de fabrication de média Zeta Pus série VR est testé sur le plan qualité en termes de capacité d'échange d'ions, au moyen d'un colorant chargé. La gamme 3M Zeta Plus encapsulé (EZP) offre une solution complète de filtres en profondeur à usage unique pour traiter des volumes de 100 ml à 25 000 l.
Applications suggérées
- À utiliser pour améliorer la rétention de certains virus dans les liquides, dans le cadre d'applications de filtration biologique et pharmaceutique
