Opératrice travaillant sur une machine de fabrication biopharmaceutique

Clarification chromatographique pour la fabrication de produits biopharmaceutiques

  • Redéfinissez et simplifiez votre processus de fabrication pharmaceutique. Le filtre chromatographique (AEX) hybride à usage unique de 3M est destiné à réaliser une chromatographie en USP à des fins de contrôle particulaire et de réduction de l'ADN et des HCP.


Etape de polissage lors de la fabrication de produits biopharmaceutiques par chromatographie à échange d'anions (AEX)

  • 3M Polisher ST est une solution compacte et peu encombrante.

    Polissage

    • 3M™ Polisher ST est une solution de chromatographie par échange d'anions (AEX) conçue pour la purification d'anticorps monoclonaux (mAbs) et d'autres protéines recombinantes en flow-through. 3M Polisher ST permet de réduire les HCP, les virus et autres contaminants à charge négative au niveau de l'étape de chromatographie de polissage en flow-through utilisée dans les procédés biopharmaceutiques.

    • 3M Polisher ST est un filtre synthétique hybride composé de deux médias à échange d'anions complémentaires : un non tissé à fonction ammonium quaternaire (« Q ») et une membrane à fonction guanidinium. Le non-tissé à fonction Q en amont permet de réduire la turbidité (quand elle est présente), la présence d'ADN et d'endotoxines, et apporte également une partie de la capacité AEX du produit pour la réduction des HCP et des virus. Les couches de la membrane à fonction guanidinium de 3M Polisher ST en aval sont tolérantes aux sels et offrent des performances de réduction des HCP et des virus élevées dans davantage de conditions par rapport aux résines AEX à fonction Q classiques.

    • Les capsules pour laboratoires sont disponibles dès maintenant. Les capsules de production seront disponibles à une date ultérieure.


  • Chromatographie en USP
    Chromatographie en USP

    3M™ Emphaze™ AEX Hybrid Purifier incorpore un non-tissé de chromatographie à échange d'ions et une membrane filtrante pour permettre une clarification chromatographique et une séparation par exclusion stérique. Le cœur de la solution hybride se compose d'un hydrogel échangeur d'anions basé sur un média non tissé portant une fonction ammonium quaternaire (Q). Il fonctionne en utilisant la chromatographie par échange d'anions dans une capsule à usage unique.

    La chromatographie d'échange d'anions du non-tissé fonctionnel permet une réduction supérieure de la turbidité par une réduction substantielle des impuretés solubles et des particules insolubles en dessous de 0,1 micron. Les utilisateurs pourront constater des réductions substantielles de l'ADN et des HCP. Intégrer le filtre de purification au stade de la clarification peut réduire le coût total du procédé de purification des anticorps monoclonaux (mAb).

  • Chromatographie AEX en DSP
    Chromatographie AEX en DSP

    3M Polisher ST est un produit synthétique d'échange d'anions entièrement encapsulé qui contient deux médias AEX complémentaires : un non tissé à fonction ammonium quaternaire (« Q ») et une membrane à fonction guanidinium. Le non-tissé à fonction Q permet de réduire la turbidité (quand elle est présente), la présence d'ADN et d'endotoxines, et apporte également une partie de la capacité AEX du produit pour la réduction des HCP et des virus. La membrane à fonction guanidinium, tolérante aux sels, assure une élimination des HCP et des particules virales, sur une gamme de pH plus étendue que les solutions à fonction Q.

    3M Polisher ST élimine l'étape de packing et la validation du nettoyage et possède une capacité de rétention des protéines, des virus, des particules virales et d'autres grands complexes à charge négative 100 fois supérieure à celle des résines.


Applications phares

De la clarification chromatographique par échange d'anions des cultures cellulaires à la réduction de la biocharge en passant par la chromatographie de polissage en flow-through, 3M propose une gamme de technologies qui offrent des solutions robustes et évolutives pour toutes les applications en biotechnologie.

  • Outils de clarification conçus pour le contrôle particulaire dans le CCCF. 3M offre des filtres en profondeur efficaces qui offrent une capacité élevée. Ces filtres peuvent éliminer le besoin de centrifugation et permettent la mise en œuvre d'une chaîne de procédés de clarification à usage unique, entièrement modulable entre le laboratoire, le pilote et la fabrication.

  • Réduisez les impuretés insolubles pour éviter le colmatage ou l'encrassement des colonnes de chromatographie de capture et de polissage.

  • Réduction des micro-organismes et contrôle des particules fines en aval.

  • Réduire l'ADN à la spécification cible pour permettre de répondre aux exigences de la FDA en matière de formulations de protéines thérapeutiques.


  • 3M Polisher ST est une solution compacte et peu encombrante.

    Polissage

    3M Polisher ST est une solution compacte et peu encombrante. Sa grande capacité permet d'obtenir une plus grande pureté et un meilleur rendement dans l'étape de polissage en DSP. 3M Polisher ST permet une stratégie industrielle qui peut surmonter les limites de la montée en échelle et permettre une fabrication rentable, pour soutenir la demande croissante de produits biologiques. Il peut être déployé dans un procédé discontinu ou dans le cadre d'un procédé continu en aval pour les installations flexibles de demain. Pour en savoir plus, consultez la brochure ci-dessous.

    Télécharger la brochure


Vous avez besoin d'aide pour simplifier votre procédé ?

Nos experts vous aideront à trouver la solution de purification et de filtration 3M optimale pour votre application et à tester nos produits au sein de vos procédés. Nous vous fournirons également les résultats d'essai pour démontrer la mise en œuvre du produit.

3M™ Emphaze™ AEX Hybrid Purifier

  • 3M™ Emphaze™ AEX Hybrid Purifier

    Les filtres chromatographiques hybrides à usage unique de 3M sont conçus pour réduire les impuretés insolubles et solubles en utilisant la chromatographie d'échange d'anions dans la clarification des anticorps monoclonaux et autres protéines recombinantes. Conçu pour la réduction de l'ADN, 3M™ Emphaze™ AEX Hybrid Purifier est un dispositif multi-mécanismes à usage unique contenant un média de chromatographie par échange d'anions intégrant une membrane assurant la réduction des particules fines et de la biocharge.

    3M Emphaze AEX Hybrid Purifier combine deux types de média (un non tissé fonctionnel chromatographique à échange d'anions et une membrane de séparation) pour fournir un produit d'une pureté inégalée en une seule étape. La combinaison de la membrane microporeuse 0,2 micron et du non-tissé échangeur d'anions permet une réduction efficace des particules insolubles bien en dessous de 0,1 micron.


Points de vue de l'industrie

Consultez les publications rédigées par les experts de l'industrie pour connaître les dernières innovations et les tendances émergentes dans le domaine de la clarification chromatographique pour la fabrication de produits pharmaceutiques.

  • La clarification chromatographique améliore les performances de la protéine A en continu.
    Publication scientifique : La clarification chromatographique améliore les performances de la protéine A en continu.
  • chromatographie de la protéine A
    Publication scientifique : Impact de la clarification sur l'élimination des HCP problématiques par chromatographie Protéine A.

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